Heparin natri của Deebio để điều trị ngăn ngừa bệnh huyết khối tắc mạch

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparin natri của Deebio để điều trị ngăn ngừa bệnh huyết khối tắc mạch

SỐ CAS:9041-08-1

MÃ HS:3001.9010,00

Gửi email cho chúng tôi

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Chi tiết

1. Đặc tính: Bột màu trắng hoặc gần như trắng, hút ẩm cao.

2. Nguồn: Niêm mạc ruột heo.

3. Quy trình: Heparin natri được chiết xuất từ niêm mạc ruột lợn khỏe mạnh.

4. Chỉ định và công dụng: Sản phẩm này được dùng chủ yếu để dự phòng bệnh huyết khối tắc mạch, đặc biệt thích hợp cho các trường hợp cần chống đông nhanh chóng như: 1. Huyết khối tĩnh mạch cấp hoặc mãn tính hoặc lưu lượng máu không có thay đổi đáng kể của thuyên tắc phổi (PE) .Heparin có thể ngừng kéo dài thuyên tắc để tạo thời gian cho quá trình tiêu huyết khối tự phát trong cơ thể.2. Phòng ngừa và điều trị Rung nhĩ có thuyên tắc mạch.3. Điều trị đông máu nội mạch lan tỏa sớm (DIC).4. Phòng ngừa và điều trị huyết khối động mạch ngoại vi hoặc nhồi máu cơ tim.5. Chống đông in vitro khác: chẳng hạn như phẫu thuật tim mạch, tuần hoàn trong ống nghiệm, chạy thận nhân tạo, chụp mạch, cũng có thể được sử dụng để truyền hoặc chuẩn bị bệnh phẩm máu, hiện nay các chỉ định chính của ứng dụng heparin là huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), PE và huyết khối ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Tại sao là chúng tôi?

· Đạt tiêu chuẩn GMP của Trung Quốc

· 27 năm lịch sử nghiên cứu và phát triển enzyme sinh học

· Nguyên liệu có thể truy xuất nguồn gốc

· Tuân thủ USP、EPvà tiêu chuẩn khách hàng

· Xuất khẩu sang hơn 30 quốc gia và khu vực

· Có năng lực quản lý hệ thống chất lượng như FDA Hoa Kỳ, PMDA Nhật Bản, MFDS Hàn Quốc, v.v.

Sự chỉ rõ

Các bài kiểm tra		Đặc điểm công ty
Các bài kiểm tra		EP	USP
Nhân vật		Bột trắng hoặc gần như trắng, hút ẩm cao
Nhận biết		Thrombotest: Phù hợp	Nhận dạng sắc ký: Phù hợp
		¹Phổ H NMR: Phù hợp	¹Phổ H NMR: Phù hợp
		Sắc ký lỏng: Phù hợp	Trọng lượng-trọng lượng phân tử trung bình: 15000 ~ 19000
		Natri: Phù hợp	Natri: Phù hợp
		Tỷ lệ kháng yếu tố Xa so với yếu tố IIa: 0,9 ~ 1,1	Tỷ lệ kháng yếu tố Xa so với yếu tố IIa: 0,9 ~ 1,1
Kiểm tra	Sự rõ ràng và màu sắc	Độ rõ ràng: Rõ ràng, Màu sắc: từ 5 trở lên	————
	Nitơ	1,5～2,5%（chất khô）	1,3～2,5%（chất khô）
	Tạp chất nucleotide	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg / ml)	≤ 0,1（w / w）
	Những chất liên quan	Phù hợp	————
	Giới hạn củagalactosamine trong tổng số hexosamine	————	≤ 1,0%
	Chondroitin sulfat bị quá lưu hóa	————	Phù hợp
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7,5（1%）
	Mất mát khi làm khô	≤ 8,0%（60 ℃ Khô trong chân không, 3 giờ）	≤ 5,0%（60 ℃ Khô trong chân không, 3 giờ）
	Dư lượng khi đánh lửa	————	28,0%～41,0%
	Nội độc tố vi khuẩn	≤ 0,01 IU / Đơn vị quốc tế của Heparin	≤ 0,03 USP U / Đơn vị quốc tế của Heparin
	Kim loại nặng	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Natri	10,5～13,5%（chất khô）	————
	Protein	≤ 0,5%（chất khô）	≤ 0,1%（Tỷ lệ trọng lượng）
Hoạt động		≥ 180 IU / mg（chất khô）	≥ 180 USP U / mg（chất khô）
Tạp chất vi sinh vật	TAMC	≤ 1000cfu / g	≤ 1000cfu / g
	TYMC	≤ 100cfu / g	≤ 100cfu / g
	E coli	Phù hợp	Phù hợp
	Staphylococcus aureus	Phù hợp	Phù hợp
	Salmonella	Phù hợp	Phù hợp