Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd đã chấp nhận kiểm tra tuân thủ GMP chính thức từ PMDA Nhật Bản từ 8.25 đến 8.26 vào năm 2022. Nhóm kiểm toán GMP bao gồm hai kiểm toán viên do các chuyên gia lâu năm giàu kinh nghiệm dẫn đầu và thực hiện kiểm tra từ xa trong hai ngày.Các chuyên gia của đoàn kiểm tra đã tiến hành kiểm tra toàn diện hệ thống quản lý chất lượng của Deebio, hệ thống quản lý sản xuất, vận hành tại chỗ, quản lý phòng thí nghiệm, các phương tiện và thiết bị hỗ trợ liên quan, và bảo trì các hệ thống công cộng.

Qua kiểm tra, các chuyên gia của đoàn kiểm tra đã thống nhất khẳng định và công nhận cao về hệ thống quản lý chất lượng GMP của Deebio.Cuối cùng, Deebio đã thành công vượt qua chứng nhận GMP chính thức của PMDA Nhật Bản!

PMDA (Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế) là một cơ quan của Nhật Bản chịu trách nhiệm đánh giá kỹ thuật các loại thuốc và thiết bị y tế.Nó có chức năng tương tự như FDA ở Hoa Kỳ và NMPA ở Trung Quốc.

Deebio đã thông qua EU-GMP và chứng nhận GMP của Trung Quốc.Việc vượt qua thành công chứng chỉ PMDA của Nhật Bản đánh dấu một chiến thắng theo từng giai đoạn trong chiến lược toàn cầu của Deebio!