Từ một xưởng nhỏ vào những năm 1990 chỉ có thể sản xuất một API thô trở thành nhà sản xuất enzyme sinh học hàng đầu thế giới với năng lực R&D mạnh mẽ hiện nay, nhà cung cấp pancreatin lớn nhất thế giới và là nhà sản xuất API enzyme sinh học được EU chứng nhận GMP đầu tiên của Trung Quốc, Deebio đã bán sản phẩm của mình đến hơn 30 quốc gia và khu vực, đồng thời bắt đầu một cái nhìn mở rộng về hành trình toàn cầu.

Sự hiện diện kinh doanh đang phát triển sau 27 năm tăng trưởng

Năm 1990, Zhang Ge, hiện là chủ tịch và chủ tịch của Deebio, tốt nghiệp Đại học Tứ Xuyên (trước đây là Đại học Khoa học và Công nghệ Thành Đô) chuyên ngành sinh hóa và bắt đầu sự nghiệp của mình tại Nhà máy Dược phẩm Sinh hóa Deyang với tư cách là kỹ thuật viên và giám đốc phòng thí nghiệm.Vào năm thứ tư, cơ hội tái cơ cấu doanh nghiệp nảy sinh, ông tiếp quản công ty và mời một số đối tác tự tay xây dựng lại cơ sở vật chất cũ kỹ.Tháng 12 năm 1994, Công ty TNHH Sản phẩm Sinh hóa Tứ Xuyên Đức Dương chính thức được thành lập.

Không ai ngờ rằng Deebio gần như phá sản chỉ chưa đầy một năm sau khi thành lập.

"Vào đầu những năm 1990, nhận thức về chất lượng trong ngành công nghiệp enzyme sinh học trong nước nhìn chung chưa mạnh mẽ và sự hiểu biết của chúng ta về enzyme vẫn đang ở giai đoạn mà hoạt động của enzyme là tất cả."Trương Ca nhớ lại.Vào tháng 3 năm 1995, Công ty Sản phẩm Sinh hóa Deyang mới thành lập đã nhận được đơn đặt hàng đầu tiên: xuất khẩu kallidinogenase thô sang Nhật Bản.Tuy nhiên, hàng xuất khẩu bị trả lại do hàm lượng chất béo chênh lệch vài miligam.“Công ty chúng tôi sẽ phá sản nếu khách hàng yêu cầu bồi thường vào thời điểm đó vì số tiền đó đối với chúng tôi là một con số to lớn. May mắn thay, sau một hồi thương lượng, khách hàng đã đồng ý cho chúng tôi cung cấp lại sản phẩm thay vì yêu cầu chúng tôi bồi thường, " Trương Ca giải thích.

Rủi ro và cơ hội luôn tồn tại cùng nhau.Bài học chúng tôi rút ra từ trường hợp trên là chúng tôi cần đặt tiêu chuẩn rất cao về chất lượng.Trong 27 năm tiếp theo, Deebio cam kết tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt và kết quả là đã có thể phát triển ổn định.

Ngày nay, Deebio có đủ trình độ và khả năng sản xuất hơn 10 API enzyme sinh học, trong đó kallidinogenase của nó chiếm phần lớn thị trường tự do toàn cầu trong khi thị phần của pancreatin, pepsin, chymotrypsin và các sản phẩm khác đều đạt 30%. Hoặc nhiều hơn.Deebio cũng là nhà cung cấp duy nhất của Trung Quốc về elastase, pepsin dung dịch trong suốt và API pancreatin lipase cao trên thị trường toàn cầu.

Dẫn đầu ngành nhờ nền tảng vững chắc và không ngừng hoàn thiện

Đó không phải là một chặng đường dễ dàng cho sự phát triển của Deebio.

Năm 1997, khi Deebio có thể duy trì hoạt động bình thường, nó bắt đầu phát triển hợp tác nghiên cứu-công nghiệp-đại học chặt chẽ với các trường đại học và viện nghiên cứu, bao gồm Đại học Thanh Hoa, Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc, Đại học Tứ Xuyên, Đại học Dược phẩm Trung Quốc, v.v. Kết quả là Deebio nhanh chóng trở thành công ty dẫn đầu ngành về năng lực kỹ thuật.

Tháng 1 năm 2003, để nâng cao hơn nữa chất lượng, Deebio thành lập liên doanh là Công ty TNHH Dược phẩm Deyang Sinozyme cùng với đối tác Đức có công nghệ và năng lực quản lý tốt hơn.Trong suốt 18 năm hợp tác, đối tác Đức thường xuyên đến thăm Deebio để hướng dẫn, giám sát, giới thiệu các phương pháp quản lý hệ thống chất lượng tiên tiến cho Deebio, nhằm nâng cao năng lực quản lý hệ thống chất lượng của Deebio lên tầm quốc tế cao nhất.

Trong quá trình kinh doanh tại thị trường EU, Sanofi, Novartis và một số công ty khác thường xuyên tiến hành kiểm toán tại Deebio.Những cuộc kiểm toán chặt chẽ này đã giúp cải thiện hơn nữa các quy trình và công nghệ của Deebio.Lấy một ví dụ, vào năm 2018, Deebio đã hợp tác với các chuyên gia kỹ thuật từ Berlin-Chemie để cùng giải quyết một vấn đề kỹ thuật quan trọng trong sản xuất, mà một khi được giải quyết sẽ cải thiện đáng kể chất lượng sản phẩm.

Nhờ có nhiều năm kinh nghiệm và cống hiến cho thực hành khoa học, Deebio đã dẫn đầu ngành về chất lượng sản phẩm và khả năng quản lý, đồng thời đã phát triển một công nghệ bảo vệ hoạt động enzyme toàn quy trình độc đáo.Thông qua kích hoạt không phá hủy, zymogen có thể được đánh thức một cách chính xác và có thể sử dụng công nghệ kiểm soát chính để bảo vệ hoạt động của enzyme trong toàn bộ quá trình để đạt được hoạt tính cao, độ tinh khiết cao và độ ổn định cao của các sản phẩm enzyme sinh học.

Xuất khẩu sang EU và hơn 30 quốc gia và khu vực khác

Như đã biết, EU GMP là một trong những tiêu chuẩn thuốc khắt khe nhất trên toàn cầu.Hơn 20 năm trước, các nhà sản xuất API enzyme sinh học trong nước đã gặp phải nhiều thách thức khi cố gắng tuân thủ tiêu chuẩn.

"Triết lý của tôi luôn là, miễn là tôi làm những gì người khác không làm, tôi sẽ làm điều đó một cách tốt nhất và bắt đầu chạy."Trước khó khăn, Zhang Ge đặt ra mục tiêu rồi lên đường tìm cách đạt được chúng.

Năm 2005, bất chấp nhiều thách thức, Deebio đã trở thành nhà sản xuất Trung Quốc đầu tiên đạt được chứng chỉ EU GMP cho API enzyme sinh học.Công ty sau đó đã vượt qua chứng nhận GMP của Trung Quốc và gần đây hơn, công ty có khả năng quản lý hệ thống chất lượng của FDA Hoa Kỳ, PMDA Nhật Bản và MFDS của Hàn Quốc.

Hưởng lợi từ hơn 20 năm cam kết đáp ứng các yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt và không tiếc công sức trong nỗ lực đổi mới cũng như đạt được khoản đầu tư cần thiết, Deebio đã thiết lập quan hệ đối tác lâu dài với các gã khổng lồ dược phẩm toàn cầu bao gồm Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie và Nichi -Dược phẩm Iko.Sản phẩm của công ty đã được xuất khẩu sang Châu Âu, Mỹ, Nhật Bản và Hàn Quốc trong hơn 20 năm, với kênh bán hàng đến hơn 30 quốc gia và khu vực.

Tuy nhiên, Deebio không bao giờ ngừng bước về phía trước.

Công ty đã hoàn tất đăng ký MFDS tại Hàn Quốc và đã gửi hồ sơ đăng ký cho PMDA Nhật Bản, trong khi chứng nhận FDA của Hoa Kỳ đang trên đà hoàn thành trong vòng hai năm.Xưởng GMP mới được xây dựng theo tiêu chuẩn FDA hiện đang bước vào giai đoạn sản xuất thử nghiệm.Deebiotech (Thành Đô) Co., Ltd., có trụ sở tại Ôn Giang, Thành Đô, dự kiến ​​sẽ chính thức bắt đầu hoạt động vào tháng 10.

Nhìn về phía trước, Trương Ca tràn đầy tự tin."Deebio sẽ là một nền tảng rất ấn tượng với tiêu chuẩn GMP hoàn chỉnh, công nghệ hoàn thiện, quản lý chặt chẽ và chất lượng sản phẩm nhất quán. Chúng tôi cũng sẵn sàng hợp tác chặt chẽ và minh bạch với những người bạn cùng chí hướng để cùng nhau làm được nhiều việc hơn, với mục tiêu đáp ứng những kỳ vọng của thời đại và nắm bắt cơ hội đôi bên cùng có lợi trong thị trường dược phẩm toàn cầu đang phát triển nhanh chóng ngày nay."