page

Tin tức

Trở thành người dẫn đầu ngành công nghiệp API men sinh học của Trung Quốc

GUANGHAN, TRUNG QUỐC / ACCESSWIRE / 20 tháng 8 năm 2021 / Vào ngày 27 tháng 4, Zhang Ge, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Chủ tịch của Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. Hội thảo.Ông cho biết tại cuộc họp, “Sau 27 năm phát triển, chúng tôi đã phát triển từ một xưởng nhỏ thành một công ty dược phẩm tiêu chuẩn hóa API.Ngày nay, Deebio là công ty sản xuất enzyme sinh học và chuyên gia nghiên cứu và phát triển hàng đầu thế giới. ”

Zhang Ge tự tin về những gì mình đã nói.Dữ liệu cho thấy Deebio có trình độ và khả năng sản xuất hơn 10 loại API men sinh học, trong đó kallidinogenase về cơ bản chiếm lĩnh thị trường toàn cầu;thị phần của pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin và các sản phẩm khác đều vượt quá 30%;trên thị trường toàn cầu, Deebio là nhà cung cấp API duy nhất của elastase, pepsin dung dịch rõ ràng và pancreatin có hoạt tính lipase cao ở Trung Quốc.Kể từ năm 2005, Deebio đã đạt được chứng nhận CN-GMP và EU-GMP, với hơn 20 năm sản phẩm của mình đã được xuất khẩu sang 30 quốc gia trên toàn thế giới, bao gồm Châu Âu, Mỹ, Nhật Bản và Hàn Quốc.Nó là đối tác lâu dài của Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon và các công ty dược phẩm nổi bật khác.

624

“Những thành tựu này chủ yếu được hưởng lợi từ đổi mới công nghệ, quản lý tiêu chuẩn và sản xuất xanh”.Zhang Ge cho biết, “Nhờ những nỗ lực không ngừng của Deebio về chất lượng cao, các sản phẩm API men sinh học có những ưu điểm như hoạt tính cao, độ tinh khiết cao và độ ổn định cao và do đó được các đối tác công nhận rộng rãi.”

Làm tốt nhất

Enzyme sinh học là những protein có chức năng xúc tác, khác với các protein khác ở chỗ chúng có một trung tâm hoạt động.API của enzym sinh học thu được bằng cách tách, chiết và tinh chế từ sinh vật.

“API men sinh học là một ngành có vốn đầu tư lớn, lợi nhuận thấp và rủi ro kỹ thuật cao.Quy mô ngành còn nhỏ.Và có rất ít công ty tham gia vào nó ”.Theo Zhang Ge, rủi ro kỹ thuật cao là do hoạt động của các enzym khiến quá trình tinh chế trở nên khó khăn hơn.Ví dụ, nếu quy trình không được kiểm soát tốt, sản phẩm có thể không có hoạt tính, và sau đó mất giá trị y học của nó.

API men sinh học là một trong những nguyên liệu thô của dược phẩm sinh học.Với độc tính thấp và tác dụng phụ, dược phẩm sinh học được nhắm mục tiêu cao để điều trị một số bệnh và cơ thể con người dễ hấp thụ.Nó có tác dụng điều trị độc đáo đối với bệnh tiểu đường, bệnh tim mạch, khối u và các bệnh do virus.

"Triết lý nhất quán của tôi là miễn là tôi làm những gì người khác không làm, tôi sẽ làm điều đó tốt nhất."Zhang Ge tin rằng lý do mà anh đã gắn bó với ngành công nghiệp enzyme sinh học hơn 20 năm là tình yêu chân thành của anh dành cho enzyme.Năm 1990, sau khi tốt nghiệp Đại học Tứ Xuyên (Đại học Khoa học và Công nghệ Thành Đô cũ) chuyên ngành hóa sinh, Zhang Ge làm kỹ thuật viên và sau đó là giám đốc phòng thí nghiệm tại Nhà máy Dược phẩm Sinh hóa Đức Dương.Năm năm sau, do tái cơ cấu nhà máy, ông tiếp quản công việc kinh doanh.

“Lúc đó, nhà máy hóa sinh chuẩn bị chuyển thành công ty dược.Tôi đến xưởng kiểm tra thì thấy một vài thanh niên đang tu sửa lại một khu xưởng nhỏ cũ kỹ.Mặt họ dính đầy nước và bùn.Trong số đó có Zhang Ge. ”Zhong Guangde, nguyên Phó Cục trưởng Cục Quản lý Y tế tỉnh Tứ Xuyên, xúc động nhớ lại: “Trong mắt tôi, Zhang Ge vẫn là chàng trai trẻ làm những việc thiết thực.”

Vào tháng 12 năm 1994, Zhang Ge thành lập Công ty TNHH Sản phẩm sinh hóa Đức Dương Tứ Xuyên Ngay khi mới thành lập, công ty này gần như phá sản.

“Vào đầu những năm 1990, nhận thức về chất lượng của ngành công nghiệp Enzyme sinh học của Trung Quốc nói chung chưa mạnh mẽ và hiểu biết của chúng tôi về enzyme vẫn còn hạn chế khi hiểu rằng hoạt động của enzyme tốt là đủ.”Theo Zhang Ge, vào tháng 3 năm 1995, Công ty TNHH Sản phẩm Sinh hóa Deyang mới thành lập đã nhận được đơn hàng đầu tiên về kallidinogenase thô để xuất khẩu sang thị trường Nhật Bản.Tuy nhiên, các sản phẩm đã bị loại do có sự chênh lệch vài miligam về hàm lượng chất béo.“Nếu bên kia yêu cầu bồi thường, công ty sẽ phá sản, và số tiền bồi thường đối với công ty lúc đó là cao ngất ngưởng.May mắn thay, thông qua sự phối hợp, bên kia không yêu cầu chúng tôi bồi thường mà để chúng tôi cung cấp lại sản phẩm ”, Zhang Ge nói.

Kinh nghiệm này đã dạy cho Zhang Ge, người mới bắt đầu kinh doanh một bài học quan trọng và khiến anh nhận ra rằng chất lượng sản phẩm là mạch máu của một công ty.Trong 27 năm phát triển sau đó, công ty luôn tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt.Dựa trên nhiều năm nghiên cứu cơ bản, Deebio đã không ngừng cải tiến công nghệ của mình, do đó tạo ra một bảo vệ hoạt động của enzyme toàn quy trình, kích hoạt không phá hủy và công nghệ tinh chế chính xác để đảm bảo hoạt tính cao, độ tinh khiết cao và tính ổn định cao của các sản phẩm API Bio-enzyme.

Không cần nỗ lực đầu tư vào đổi mới

“Ngành công nghiệp API enzyme sinh học được đặc trưng bởi số lượng nhỏ và sự đa dạng hóa.Nếu không có sự đổi mới công nghệ, một hoặc hai sản phẩm không thể hỗ trợ một công ty phát triển.Deebio chỉ có một sản phẩm duy nhất kể từ khi thành lập.Nhưng ngày nay có hơn một chục API enzyme sinh học, điều này không thể tách rời khỏi sự đầu tư liên tục của chúng tôi vào công nghệ ”.Zhang Ge nói.

Trypsin-Chymotrypsin là một enzym phân giải protein được tách và tinh chế từ tuyến tụy của lợn.Nó là một trong những sản phẩm chính của Deebio.Nghiên cứu và phát triển của sản phẩm này đã được hưởng lợi từ sự hợp tác giữa ngành công nghiệp và trường đại học - nghiên cứu.Năm 1963, Qi Zhengwu, một nhà nghiên cứu tại Viện Sinh lý và Hóa sinh Thượng Hải thuộc Học viện Khoa học Trung Quốc, đã sử dụng kết tinh lại để chiết xuất một tinh thể hỗn hợp của chymotrypsin và trypsin từ tuyến tụy của lợn, được đặt tên là trypsin-chymotrypsin.Enzyme này đã không được công nghiệp hóa trong hơn 30 năm.Zhang Ge đã nhìn thấy cơ hội trong đó.“Năm 1997, chúng tôi hợp tác với nhóm nghiên cứu của viện sĩ Qi Zhengwu để thực hiện công nghiệp hóa trypsin-chymotrypsin và đạt được những lợi ích kinh tế và xã hội tốt.Vào thời điểm tốt nhất, hơn 20 tấn một năm sản phẩm này đã được xuất khẩu sang Ấn Độ ”.Theo Zhang Ge, viện sĩ Qi Zhengwu cho biết “Thật đáng kinh ngạc, các sản phẩm của tôi đã được công nghiệp hóa bởi các doanh nghiệp thị trấn và làng mạc. '

Sau khi nếm trải quả ngọt của sự đổi mới công nghệ, Deebio đã tăng cường đầu tư hơn nữa vào công nghệ, đồng thời phát triển mối quan hệ hợp tác giữa ngành-đại học-nghiên cứu chặt chẽ với Đại học Thanh Hoa, Học viện Khoa học Trung Quốc, Đại học Tứ Xuyên, Đại học Dược Trung Quốc và các tổ chức giáo dục đại học và viện nghiên cứu khác , đồng xây dựng các phòng thí nghiệm, liên tục nâng cao năng lực nghiên cứu khoa học và đổi mới của nhóm và xây dựng nhóm sản xuất và R&D với khả năng chuyển đổi công nghệ cao, đã liên tiếp đạt được 15 công nghệ được cấp bằng sáng chế.

Nhằm nâng cao hơn nữa chất lượng sản phẩm, năm 2003, Deebio đã hợp tác với một đối tác Đức có công nghệ và năng lực quản lý tiên tiến hơn để thành lập liên doanh mang tên Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Trong năm đó, chúng tôi đã đầu tư hơn 20 triệu nhân dân tệ xây dựng một nhà máy mới, với thiết bị sản xuất được xây dựng bằng vật liệu hàng đầu thế giới.Trong cùng thời gian, một nhà máy có thể được xây dựng ở Trung Quốc với giá 5 triệu nhân dân tệ.Chi phí xây dựng Sinozyme bằng 4 nhà máy ”.Theo Zhang Ge, đối tác người Đức đã đến thăm công ty để hướng dẫn trong mười ngày mỗi tháng.Với sự ra đời của các phương pháp quản lý hệ thống chất lượng tiên tiến, khả năng quản lý hệ thống chất lượng của Sinozyme đã được nâng lên tầm quốc tế cao nhất.

Năm 2005, Sinozyme trở thành công ty tụy tạng đầu tiên của Trung Quốc đạt được chứng nhận EU-GMP;năm 2011, Công ty TNHH Dược phẩm Deebio Tứ Xuyên được thành lập;năm 2012, Deebio đạt chứng nhận CN-GMP;Vào tháng 1 năm 2021, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Deebio (Thành Đô) được thành lập để nghiên cứu và phát triển, sản xuất và ứng dụng các loại thuốc thành phẩm cao cấp và các chế phẩm enzym công nghệ sinh học.

“Tôi nghĩ các công ty nên sẵn sàng đầu tư vào đổi mới công nghệ sản xuất.Deebio xây dựng một nhà máy mới cứ sau 7 đến 8 năm.Trong những năm này, phần lớn lợi nhuận được đầu tư vào xây dựng doanh nghiệp, chuyển đổi thiết bị sản xuất và giới thiệu nhân tài.Cổ đông và nhà quản lý nhận được ít cổ tức. ”Zhang Ge, từng là một kỹ sư, hoàn toàn hiểu tầm quan trọng của việc đầu tư công nghệ.Ông luôn giữ nhịp đổi mới, đồng thời liệt kê hàng loạt hạng mục cần làm: Xưởng GMP mới của Deebio được xây dựng theo tiêu chuẩn FDA đã được khởi công vào năm ngoái và dự kiến ​​sẽ hoàn thành vào cuối tháng 5 và đi vào sản xuất thử nghiệm;Công ty TNHH công nghệ sinh học Deebio (Chengdu) có trụ sở tại Ôn Giang, Thành Đô, chính thức khởi công xây dựng từ ngày 26/4, dự kiến ​​tháng 10 sẽ chính thức đưa vào sử dụng.

“Sản xuất xanh là điều tôi tự hào nhất”

Ô nhiễm API luôn là vấn đề được xã hội quan tâm, bảo vệ môi trường trở thành mũi nhọn quyết định sự sống còn của doanh nghiệp.Tôn trọng sản xuất xanh là điều Zhang Ge tự hào nhất.

“Trong quá trình phát triển ban đầu của công ty, chúng tôi không quan tâm nhiều đến vấn đề môi trường.Nhưng sau đó, khi đất nước đưa ra các yêu cầu về bảo vệ môi trường, chúng tôi bắt đầu nhận ra tầm quan trọng của nó ”.Theo Zhang Ge, trong mười năm qua, Deebio đã rất chú trọng đến nó, nỗ lực hướng tới mục tiêu phát triển bền vững.

Đó là một sự cố đã thúc đẩy sự thay đổi.“Tại một cuộc họp nhiều năm trước, các giám đốc điều hành của công ty chúng tôi đang lên kế hoạch về một sản phẩm cần một số hóa chất thử.Một trong những loại thuốc thử hóa học không thể bị phân hủy và nếu nước thải được thải ra sông, nó có thể gây dị tật cho em bé.Tôi đã không ngần ngại nói không với sản phẩm này ”.Nói về vụ việc, Zhang Ge rất xúc động: “Quê tôi ở bên sông Tuojiang, cách Quảng Sơn, Tứ Xuyên hơn 200 km.Và con sông bên cạnh nhà máy của chúng tôi chảy vào sông Tuojiang.Xả nước thải trực tiếp là tội ác đối với thế hệ mai sau.Vì vậy, tôi sẽ không làm điều như vậy ”.

Kể từ đó, Deebio đã quy định rằng miễn là quá trình sản xuất liên quan đến các nguyên liệu thô hoặc vật liệu phụ có hóa chất độc hại và nguy hiểm không thể xử lý được trong quá trình phát triển sản phẩm mới, thì sẽ không được phép phát triển và nó đã kiên quyết đầu tư vào bảo vệ môi trường cho Hơn mười năm.

Ngày nay, Deebio đã xây dựng một trung tâm xử lý nước thải kiểu vườn với công suất xử lý hàng ngày là 1.000m³, nước thải sau khi thải ra ngoài đạt tiêu chuẩn.“Dung lượng này đủ để chúng tôi sử dụng trong mười năm.Và một khu vườn đã được xây dựng đặc biệt trên trung tâm xử lý nước thải.Nước đã qua xử lý có thể dùng để nuôi cá và tưới hoa ”, Zhang Ge tự hào nói.

Ngoài ra, khí thải có thể được xử lý bằng cách phun và các phương pháp khác, và khí sinh học có thể được sử dụng để làm nóng sơ bộ lò hơi sau khi khử khí và khử nước, do đó tiết kiệm 800m³ khí tự nhiên mỗi ngày.Đối với chất rắn được sản xuất, có một phân xưởng xử lý chất rắn đặc biệt.Chất thải đạm được biến thành phân bón sinh học trong vòng 4 phút qua máy sấy và được đưa đến nhà máy sản xuất phân bón sinh học.

Zhang Ge xúc động nói: “Bây giờ toàn bộ khu vực nhà máy không tạo ra bất kỳ mùi đặc biệt nào, và nước thải và các chất ô nhiễm được kiểm soát một cách có trật tự.Tôi tự hào về điều này hơn cả việc sản xuất ra sản phẩm, đó là thành quả mà tôi trân trọng nhất ”.

Về sự phát triển trong tương lai, Zhang Ge tràn đầy tự tin, “Sự phát triển của ngành đòi hỏi sự tiến bộ liên tục.Sự phát triển chất lượng cao của ngành công nghiệp enzym sinh học API không chỉ có nghĩa là sản xuất các sản phẩm chất lượng cao mà còn phải có công nghệ tiên tiến hơn, hoạt động hiệu quả hơn, yêu cầu quản lý cao hơn và phương pháp sản xuất thân thiện với môi trường hơn.Deebio sẽ coi sự phát triển chất lượng cao của ngành là trách nhiệm của mình và hết lòng phục vụ nhân loại vì sức khỏe của họ trên con đường phát triển đổi mới. ”


Thời gian đăng: 8-20-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
sản phẩm nổi bật - Sơ đồ trang web - Di động AMP