Công ty TNHH Dược phẩm Tứ Xuyên Deebio đã chấp nhận đợt kiểm tra tuân thủ GMP chính thức từ PMDA Nhật Bản từ ngày 8,25 đến ngày 8,26 năm 2022. Nhóm kiểm tra GMP gồm hai kiểm toán viên do các chuyên gia kỳ cựu giàu kinh nghiệm dẫn đầu và thực hiện kiểm toán từ xa kéo dài hai ngày.Các chuyên gia của đoàn kiểm tra đã tiến hành kiểm tra toàn diện hệ thống quản lý chất lượng, hệ thống quản lý sản xuất, vận hành tại chỗ, quản lý phòng thí nghiệm, cơ sở vật chất và thiết bị hỗ trợ liên quan cũng như bảo trì hệ thống công cộng của Deebio.
 
Qua kiểm tra, các chuyên gia của đoàn kiểm tra đã nhất trí khẳng định và đánh giá cao hệ thống quản lý chất lượng GMP của Deebio.Cuối cùng, Deebio đã thành công vượt qua chứng nhận GMP chính thức của PMDA Nhật Bản!

PMDA (Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế) là cơ quan của Nhật Bản chịu trách nhiệm đánh giá kỹ thuật về thuốc và thiết bị y tế.Nó có chức năng tương tự như FDA ở Hoa Kỳ và NMPA ở Trung Quốc.

Deebio đã đạt chứng nhận EU-GMP và GMP Trung Quốc.Việc vượt qua thành công chứng nhận PMDA của Nhật Bản đánh dấu một chiến thắng từng bước trong chiến lược toàn cầu của Deebio!