trang

Tin tức

Trở thành người dẫn đầu ngành công nghiệp API enzyme sinh học của Trung Quốc

GUANGHAN, TRUNG QUỐC / ACCESSWIRE / Ngày 20 tháng 8 năm 2021 / Vào ngày 27 tháng 4, Zhang Ge, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Chủ tịch Công ty TNHH Dược phẩm Tứ Xuyên Deebio (sau đây gọi tắt là Deebio), đã tham gia Chương trình Phát triển Chất lượng Cao Enzyme Sinh học Trung Quốc Hội thảo.Ông cho biết tại cuộc họp: “Sau 27 năm phát triển, chúng tôi đã phát triển từ một xưởng nhỏ thành một công ty API dược phẩm đạt tiêu chuẩn.Ngày nay, Deebio là công ty chuyên sản xuất enzyme sinh học và R&D hàng đầu thế giới.”

Zhang Ge tự tin về những gì mình đã nói.Dữ liệu cho thấy Deebio có trình độ và khả năng sản xuất hơn 10 loại API enzyme sinh học, trong đó kallidinogenase về cơ bản chiếm lĩnh thị trường toàn cầu;thị phần pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin và các sản phẩm khác đều trên 30%;trên thị trường toàn cầu, Deebio là nhà cung cấp API duy nhất của elastase, pepsin và pancreatin dung dịch trong suốt có hoạt tính lipase cao ở Trung Quốc.Kể từ năm 2005, Deebio đã đạt được chứng nhận CN-GMP và EU-GMP, với sản phẩm được xuất khẩu sang 30 quốc gia trên toàn thế giới, bao gồm Châu Âu, Châu Mỹ, Nhật Bản và Hàn Quốc trong hơn 20 năm.Đây là đối tác lâu dài của Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon và các công ty dược phẩm nổi bật khác.

624

“Những thành tựu này chủ yếu được hưởng lợi từ đổi mới công nghệ, quản lý tiêu chuẩn hóa và sản xuất xanh.”Zhang Ge cho biết: “Nhờ những nỗ lực không ngừng nghỉ của Deebio để đạt được chất lượng cao, các sản phẩm API enzyme sinh học có những ưu điểm như hoạt tính cao, độ tinh khiết cao và độ ổn định cao và do đó được các đối tác công nhận rộng rãi”.

Làm điều đó tốt nhất

Enzym sinh học là các protein có chức năng xúc tác, khác với các protein khác ở chỗ chúng có trung tâm hoạt động.API của enzyme sinh học thu được bằng cách tách, chiết xuất và tinh chế từ sinh vật.

“API enzyme sinh học là ngành có vốn đầu tư lớn, lợi nhuận thấp và rủi ro kỹ thuật cao.Quy mô ngành còn nhỏ.Và có rất ít công ty tham gia vào nó.”Theo Zhang Ge, rủi ro kỹ thuật cao là do hoạt động của enzyme khiến quá trình tinh chế trở nên khó khăn hơn.Ví dụ, nếu quy trình không được kiểm soát tốt, sản phẩm có thể không có tác dụng và sau đó mất đi giá trị chữa bệnh.

API enzyme sinh học là một trong những nguyên liệu thô của dược phẩm sinh học.Với độc tính và tác dụng phụ thấp, dược phẩm sinh học được nhắm mục tiêu cao để điều trị một số bệnh và dễ dàng được cơ thể con người hấp thụ.Nó có tác dụng điều trị độc đáo đối với bệnh tiểu đường, bệnh tim mạch, khối u và các bệnh do virus.

“Triết lý nhất quán của tôi là miễn là tôi làm những việc người khác không làm, tôi sẽ làm điều đó tốt nhất.”Zhang Ge tin rằng lý do khiến ông gắn bó với ngành công nghiệp enzyme sinh học hơn 20 năm là tình yêu chân thành của ông dành cho enzyme.Năm 1990, sau khi tốt nghiệp Đại học Tứ Xuyên (Trường Đại học Khoa học và Công nghệ Thành Đô cũ) chuyên ngành hóa sinh, Zhang Ge làm kỹ thuật viên và sau đó là giám đốc phòng thí nghiệm tại Nhà máy Dược phẩm Sinh hóa Đức Dương.5 năm sau, do tái cơ cấu nhà máy nên ông tiếp quản công việc kinh doanh.

“Lúc đó nhà máy sinh hóa sắp được chuyển đổi thành công ty dược phẩm.Tôi đến nhà máy kiểm tra thì thấy một vài bạn trẻ đang sửa sang lại một căn xưởng nhỏ cũ kỹ.Mặt họ đầy nước và bùn.Trong số đó có Zhang Ge.”Zhong Quangde, nguyên Phó Giám đốc Cục Quản lý Y tế tỉnh Tứ Xuyên, xúc động nhớ lại: “Trong mắt tôi, Zhang Ge vẫn là chàng trai trẻ đó đang làm những điều thiết thực”.

Vào tháng 12 năm 1994, Zhang Ge thành lập Công ty TNHH Sản phẩm sinh hóa Tứ Xuyên Deyang. Ngay khi thành lập, nó gần như phá sản.

“Vào đầu những năm 1990, nhận thức về chất lượng của ngành công nghiệp enzyme sinh học của Trung Quốc nhìn chung chưa mạnh mẽ và sự hiểu biết của chúng ta về enzyme vẫn còn hạn chế vì hiểu rằng hoạt động tốt của enzyme là đủ”.Theo Zhang Ge, vào tháng 3 năm 1995, Công ty TNHH Sản phẩm Sinh hóa Deyang mới thành lập đã nhận được đơn đặt hàng đầu tiên về kallidinogenase thô để xuất khẩu sang thị trường Nhật Bản.Tuy nhiên, sản phẩm đã bị từ chối do hàm lượng chất béo chênh lệch vài miligam.“Nếu bên kia yêu cầu bồi thường, công ty sẽ phá sản, số tiền bồi thường đối với công ty lúc đó là rất lớn.May mắn thay, thông qua sự phối hợp, bên kia đã không yêu cầu chúng tôi bồi thường mà cho phép chúng tôi cung cấp lại sản phẩm”, Zhang Ge nói.

Kinh nghiệm này đã dạy cho Zhang Ge, người mới bắt đầu kinh doanh, một bài học quan trọng và khiến anh nhận ra rằng chất lượng sản phẩm là huyết mạch của một công ty.Trong 27 năm phát triển sau đó, công ty luôn tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt.Dựa trên nhiều năm nghiên cứu cơ bản, Deebio đã không ngừng cải tiến công nghệ của mình, từ đó tạo ra công nghệ bảo vệ hoạt động của enzym trong toàn bộ quy trình, kích hoạt không phá hủy và công nghệ tinh chế chính xác để đảm bảo hoạt tính cao, độ tinh khiết cao và độ ổn định cao của các sản phẩm API Bio-enzym.

Không tiếc công sức đầu tư vào đổi mới

“Ngành công nghiệp API enzyme sinh học nổi bật với số lượng nhỏ và đa dạng hóa.Nếu không đổi mới công nghệ, một hoặc hai sản phẩm không thể hỗ trợ công ty phát triển.Deebio chỉ có một sản phẩm kể từ khi thành lập.Nhưng ngày nay có hơn chục API enzyme sinh học, không thể tách rời khỏi sự đầu tư liên tục của chúng tôi vào công nghệ.”Trương Ca nói.

Trypsin-Chymotrypsin là một enzyme phân giải protein được tách và tinh chế từ tuyến tụy của lợn.Đây là một trong những sản phẩm chính của Deebio.Hoạt động R&D của sản phẩm này đã được hưởng lợi từ sự hợp tác nghiên cứu giữa ngành-trường đại học.Năm 1963, Qi Zhengwu, một nhà nghiên cứu tại Viện Sinh lý và Hóa sinh Thượng Hải thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc, đã sử dụng phương pháp kết tinh lại để chiết xuất một tinh thể hỗn hợp chymotrypsin và trypsin từ tuyến tụy của lợn, được đặt tên là trypsin-chymotrypsin.Enzyme này đã không được công nghiệp hóa trong hơn 30 năm.Zhang Ge nhìn thấy cơ hội trong đó.“Năm 1997, chúng tôi hợp tác với nhóm nghiên cứu của học giả Qi Zhengwu để hiện thực hóa quá trình công nghiệp hóa trypsin-chymotrypsin và đạt được những lợi ích kinh tế và xã hội tốt.Vào thời điểm tốt nhất, hơn 20 tấn sản phẩm này mỗi năm đã được xuất khẩu sang Ấn Độ.”Theo Zhang Ge, học giả Qi Zhengwu chỉ ra “Thật đáng kinh ngạc, các sản phẩm của tôi đã được công nghiệp hóa bởi các doanh nghiệp thị trấn và làng xã”.

Sau khi nếm trải vị ngọt của đổi mới công nghệ, Deebio đã tăng cường đầu tư hơn nữa vào công nghệ và phát triển mối quan hệ hợp tác nghiên cứu-đại học-công nghiệp chặt chẽ với Đại học Thanh Hoa, Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc, Đại học Tứ Xuyên, Đại học Dược phẩm Trung Quốc và các tổ chức giáo dục đại học và viện nghiên cứu khác , để cùng xây dựng các phòng thí nghiệm, không ngừng nâng cao năng lực nghiên cứu và đổi mới khoa học của nhóm và xây dựng đội ngũ sản xuất và R&D có khả năng chuyển đổi công nghệ cao đã liên tiếp đạt được 15 công nghệ được cấp bằng sáng chế.

Để nâng cao hơn nữa chất lượng sản phẩm, năm 2003, Deebio hợp tác với một đối tác Đức có năng lực quản lý và công nghệ tiên tiến hơn để thành lập liên doanh mang tên Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Trong năm đó, chúng tôi đã đầu tư hơn 20 triệu nhân dân tệ xây dựng một nhà máy mới với thiết bị sản xuất được xây dựng bằng những vật liệu hàng đầu thế giới.Trong cùng thời gian đó, một nhà máy có thể được xây dựng ở Trung Quốc với giá 5 triệu nhân dân tệ.Chi phí xây dựng Sinozyme bằng 4 nhà máy ”.Theo Zhang Ge, đối tác Đức đã đến công ty để hướng dẫn 10 ngày mỗi tháng.Với việc áp dụng các phương pháp quản lý hệ thống chất lượng tiên tiến, khả năng quản lý hệ thống chất lượng của Sinozyme đã được nâng lên tầm quốc tế cao nhất.

Năm 2005, Sinozyme trở thành công ty pancreatin đầu tiên của Trung Quốc đạt được chứng nhận EU-GMP;năm 2011, Công ty TNHH Dược phẩm Tứ Xuyên Deebio được thành lập;năm 2012, Deebio đạt chứng nhận CN-GMP;vào tháng 1 năm 2021, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Deebio (Thành Đô) được thành lập để thực hiện R&D, sản xuất và ứng dụng các loại thuốc thành phẩm cao cấp và các chế phẩm enzyme công nghệ sinh học.

“Tôi nghĩ các doanh nghiệp nên sẵn sàng đầu tư đổi mới công nghệ sản xuất.Deebio xây dựng một nhà máy mới cứ sau 7 đến 8 năm.Trong những năm này, phần lớn lợi nhuận được đầu tư vào xây dựng doanh nghiệp, chuyển đổi thiết bị sản xuất và giới thiệu nhân tài.Các cổ đông và người quản lý nhận được rất ít cổ tức.”Zhang Ge, từng là một kỹ sư, hoàn toàn hiểu được tầm quan trọng của việc đầu tư vào công nghệ.Ông giữ tốc độ đổi mới và liệt kê một loạt hạng mục việc cần làm: Xưởng GMP mới của Deebio được xây dựng theo tiêu chuẩn FDA đã được khởi công vào năm ngoái và dự kiến ​​sẽ hoàn thành vào cuối tháng 5 và đi vào sản xuất thử nghiệm;Công ty TNHH Công nghệ sinh học Deebio (Thành Đô) có trụ sở tại Ôn Giang, Thành Đô, chính thức khởi công xây dựng vào ngày 26/4 và dự kiến ​​sẽ chính thức đưa vào sử dụng vào tháng 10.

“Sản xuất xanh là điều tôi tự hào nhất”

Ô nhiễm API luôn là mối quan tâm của xã hội và bảo vệ môi trường đã trở thành điểm căng thẳng quyết định sự sống còn của doanh nghiệp.Tuân thủ sản xuất xanh là điều Zhang Ge tự hào nhất.

“Trong thời gian đầu phát triển công ty, chúng tôi không quan tâm nhiều đến vấn đề môi trường.Nhưng sau đó, khi đất nước đưa ra các yêu cầu bảo vệ môi trường, chúng tôi bắt đầu nhận ra tầm quan trọng của nó.”Theo Zhang Ge, trong 10 năm qua, Deebio rất quan tâm đến nó, nỗ lực đạt được sự phát triển bền vững.

Đó là một sự cố đã thúc đẩy sự thay đổi.“Tại một cuộc họp cách đây nhiều năm, các giám đốc điều hành của công ty chúng tôi đã lên kế hoạch về một sản phẩm cần một số thuốc thử hóa học.Một trong những thuốc thử hóa học không thể bị phân hủy và nếu nước thải thải ra sông có thể gây dị tật cho trẻ sơ sinh.Tôi đã không ngần ngại nói không với sản phẩm này.”Nói về sự việc, Zhang Ge rất xúc động: “Quê hương của tôi nằm cạnh sông Đà Giang, cách Quảng Hán, Tứ Xuyên hơn 200 km.Và con sông cạnh nhà máy của chúng tôi chảy vào sông Đà Giang.Việc xả nước thải trực tiếp là tội ác chống lại thế hệ tương lai.Vì thế tôi sẽ không làm điều đó.”

Kể từ đó, Deebio đã quy định rằng miễn là quá trình sản xuất liên quan đến nguyên liệu thô hoặc vật liệu phụ hóa học độc hại và nguy hiểm không thể xử lý được trong quá trình phát triển sản phẩm mới thì sẽ không được phép phát triển và nhất quyết đầu tư vào bảo vệ môi trường cho Hơn mười năm.

Ngày nay, Deebio đã xây dựng một trung tâm xử lý nước thải kiểu vườn với công suất xử lý hàng ngày là 1.000m³, nước thải sẽ được thải ra sau khi đạt tiêu chuẩn.“Dung tích này đủ để chúng tôi sử dụng trong mười năm.Và một khu vườn đã được xây dựng đặc biệt phía trên trung tâm xử lý nước thải.Nước đã qua xử lý có thể dùng để nuôi cá và tưới hoa,” Zhang Ge tự hào nói.

Ngoài ra, khí thải có thể được xử lý bằng cách phun và các phương pháp khác, khí sinh học có thể được sử dụng để làm nóng trước lò hơi sau khi khử khí và khử nước, nhờ đó tiết kiệm được 800m³ khí tự nhiên mỗi ngày.Đối với chất rắn được sản xuất, có xưởng xử lý chất rắn đặc biệt.Chất thải protein được chuyển thành phân bón sinh học trong vòng 4 phút thông qua máy sấy và được đưa đến nhà máy phân bón sinh học.

Zhang Ge xúc động nói: “Bây giờ toàn bộ khu vực nhà máy không còn phát ra mùi đặc biệt nào nữa, nước thải và các chất ô nhiễm đều được kiểm soát một cách có trật tự.Tôi tự hào về điều này hơn cả việc sản xuất ra sản phẩm, đó là thành tựu mà tôi đánh giá cao nhất”.

Về sự phát triển trong tương lai, Zhang Ge tràn đầy tự tin: “Sự phát triển của ngành đòi hỏi sự tiến bộ không ngừng.Sự phát triển chất lượng cao của ngành API enzyme sinh học không chỉ có nghĩa là sản xuất các sản phẩm chất lượng cao mà còn phải có công nghệ tiên tiến hơn, hoạt động hiệu quả hơn, yêu cầu quản lý cao hơn và phương pháp sản xuất thân thiện với môi trường hơn.Deebio sẽ chịu trách nhiệm dẫn đầu sự phát triển chất lượng cao của ngành và hết lòng phục vụ toàn thể nhân loại vì sức khỏe của họ trên con đường phát triển đổi mới.”


Thời gian đăng: 20-08-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
In
PMDA
đối tác_prev
đối tác_tiếp theo
sản phẩm nổi bật - Sơ đồ trang web - AMP di động