Nhà máy và nhà sản xuất và nhà sản xuất Heparin Natri của Deebio để điều trị phòng chống bệnh huyết khối |công nghệ sinh học

Heparin Natri của Deebio để điều trị phòng ngừa bệnh huyết khối tắc mạch

SỐ CAS:9041-08-1

MÃ HS:3001.9010.00

Dịch vụ tập tin:Trung Quốc-GMP、DMF

Tiêu chuẩn dược điển:EP/USP

Gửi email cho chúng tôi mẫu miễn phí

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Chi tiết

1. Tính chất: Bột màu trắng hoặc gần như trắng, có tính hút ẩm cao.

2. Nguồn: Niêm mạc ruột lợn.

3. Quy trình: Heparin natri được chiết xuất từ niêm mạc ruột lợn khỏe mạnh.

4. Chỉ định và công dụng: Sản phẩm này chủ yếu được sử dụng để phòng ngừa bệnh huyết khối, đặc biệt thích hợp cho nhu cầu dùng thuốc chống đông máu nhanh chóng, như: 1. Huyết khối tĩnh mạch cấp tính hoặc mãn tính hoặc không có sự thay đổi đáng kể về lưu lượng máu của tắc mạch phổi (PE).Heparin có thể ngăn chặn sự lan rộng của huyết khối để tạo thời gian cho quá trình tiêu huyết khối tự phát của cơ thể.2. Phòng ngừa và điều trị rung nhĩ bằng thuyên tắc.3. Điều trị đông máu nội mạch lan tỏa sớm (DIC).4. Phòng ngừa và điều trị huyết khối động mạch ngoại biên hoặc nhồi máu cơ tim.5. Thuốc chống đông máu trong ống nghiệm khác: như phẫu thuật tim mạch, tuần hoàn trong ống nghiệm, chạy thận nhân tạo, chụp động mạch, cũng có thể được sử dụng để truyền máu hoặc chuẩn bị mẫu máu, hiện nay các chỉ định chính của việc sử dụng heparin là huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), PE và huyết khối ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Tại sao là chúng tôi?

· Đạt tiêu chuẩn GMP Trung Quốc

·27 năm lịch sử R&D enzyme sinh học

· Nguyên liệu thô có thể truy xuất nguồn gốc

·Tuân thủ USP、EPvà tiêu chuẩn của khách hàng

·Xuất khẩu tới hơn 30 quốc gia và khu vực

·Có khả năng quản lý hệ thống chất lượng như FDA Hoa Kỳ, PMDA Nhật Bản, MFDS Hàn Quốc, v.v.

Sự chỉ rõ

Các bài kiểm tra		Đặc điểm kỹ thuật của công ty
Các bài kiểm tra		EP	USP
Nhân vật		Bột màu trắng hoặc gần như trắng, hút ẩm cao
Nhận biết		Thrombotest: Phù hợp	Nhận dạng sắc ký: Phù hợp
		¹Phổ H NMR: Phù hợp	¹Phổ H NMR: Phù hợp
		Sắc ký lỏng: Phù hợp	Trọng lượng phân tử trung bình: 15000~19000
		Natri: Phù hợp	Natri: Phù hợp
		Tỷ lệ kháng yếu tố Xa và kháng yếu tố IIa: 0,9~1,1	Tỷ lệ kháng yếu tố Xa và kháng yếu tố IIa: 0,9~1,1
Kiểm tra	Sự rõ ràng và màu sắc	Độ trong: Rõ ràng, Màu sắc: từ 5 trở lên	————
	Nitơ	1,5～2,5%（chất khô)	1.3～2,5%（chất khô)
	Tạp chất nucleotide	A₂₆₀0,15(4mg/ml)	≤ 0,1（có/có)
	Những chất liên quan	Phù hợp	————
	Giới hạn galactosamine trong tổng hexosamine	————	1,0%
	Chondroitin sunfat quá mức	————	Phù hợp
	pH	5,5～8,0（1%)	5,5～7,5（1%)
	Tổn thất khi sấy	8,0%（60oC Khô trong chân không, 3h)	5,0%（60oC Khô trong chân không, 3h)
	Dư lượng khi đánh lửa	————	28,0%～41,0%
	Nội độc tố vi khuẩn	≤ 0,01 IU/Đơn vị Heparin quốc tế	≤ 0,03 USP U/Đơn vị Heparin quốc tế
	Kim loại nặng	30 trang/phút	30 trang/phút
	Natri	10,5～13,5%（chất khô)	————
	Protein	0,5%（chất khô)	0,1%（Tỷ lệ trọng lượng)
Hoạt động		≥ 180 IU/mg（chất khô)	≥ 180 USP U/mg（chất khô)
Tạp chất vi sinh vật	TAMC	1000cfu/g	1000cfu/g
	TYMC	100cfu/g	100cfu/g
	E coli	Phù hợp	Phù hợp
	Staphylococcus aureus	Phù hợp	Phù hợp
	vi khuẩn Salmonella	Phù hợp	Phù hợp